Blincyto（贝林妥欧单抗）在复发或难治性急性淋巴细胞白血病（R/R ALL）的治疗中实现了从理论到临床实践的重大突破，不仅显著提升患者缓解率与生存期，更重塑了免疫治疗在血液肿瘤中的应用格局。

作为全球首个获批的双特异性T细胞衔接器（BiTE®），Blincyto通过“分子桥梁”机制——一端结合T细胞的CD3，另一端连接B细胞白血病细胞高表达的CD19——绕过传统抗原呈递限制，直接激活T细胞对癌细胞发起精准杀伤，为既往治疗选择有限的R/R ALL患者开辟了全新路径。

一、临床突破：从深度缓解到长期生存的跨越

高缓解率与深度分子学清除

在成人R/R B-ALL患者中，两个治疗周期后完全缓解或部分血液学恢复（CR/CRh）率达47.8%，显著优于传统化疗（约16%-34%）。更重要的是，76%~83%的患者可实现微小残留病（MRD）转阴，达到分子水平的深度缓解，为后续造血干细胞移植创造有利条件。

显著延长生存期

在成人患者中，Blincyto将中位总生存期从化疗组的4.0个月提升至7.7个月，翻倍级改善预后。

展开剩余62%

在儿童高危首次复发B-ALL中，III期研究显示，5年总生存率达78.4%，远高于化疗组的41.4%，研究因疗效显著而提前终止。

拓展至难治人群仍具疗效

即使在既往接受过CAR-T或多种靶向治疗失败的患者中，Blincyto皮下剂型仍展现出75%~79%的CR/CRh率，且91%的缓解者实现MRD阴性，证明其在多重耐药背景下的挽救治疗价值。

二、实践革新：从住院输注到便捷给药的演进

皮下注射新路径提升可及性

传统Blincyto需通过便携泵连续静脉输注28天，对患者生活造成较大负担。最新研究证实，皮下注射剂型在疗效与安全性上非劣于静脉给药，且药物暴露更稳定、半衰期更长（约8-12小时），显著减少对中心静脉导管和输液泵的依赖，未来有望实现门诊甚至居家治疗。

权威指南全面推荐，确立标准地位

《NCCN指南》将其列为R/R B-ALL的1类推荐。

《CSCO恶性血液病诊疗指南（2024）》不仅将其用于R/R Ph-ALL的I级推荐，更上调至复发难治Ph+ALL的I级推荐，并与CAR-T、ADC等并列作为一线挽救方案。

安全性可控，支持长期管理

尽管存在CRS（约20%）和ICANS（约17%）风险，但多为1-2级，可通过阶梯给药、预处理使用地塞米松、早期识别与糖皮质激素干预有效控制。研究显示无治疗相关死亡，耐受性良好。

香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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